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清遠市市場監(jiān)督管理局(知識產(chǎn)權(quán)局)

2024年全國藥物警戒工作會在清遠召開

來源:本網(wǎng)訪問量:-發(fā)布時間:2024-11-04
  10月30日,2024年全國藥物警戒工作會在廣東省清遠市召開,會議總結(jié)了自2021年《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》實施以來全國藥物警戒工作取得的成效,通報2024年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作情況,深入分析當(dāng)前藥物警戒工作面臨的形勢和存在的問題,研究2025年藥物警戒重點工作以及“十五五”有關(guān)藥物警戒的規(guī)劃。會上,廣東、天津、遼寧、江蘇、山東、貴州等6省藥監(jiān)局負責(zé)同志和醫(yī)療機構(gòu)代表作交流發(fā)言。會議分組討論《藥物警戒管理辦法》和藥品上市許可持有人藥物警戒培訓(xùn)企業(yè)遴選工作程序修訂工作。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長楊勝出席會議并講話。

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  會議指出,近年來,在各級藥品監(jiān)管部門和藥物警戒專業(yè)技術(shù)機構(gòu)等多方共同努力下,我國藥物警戒制度體系已逐步建立健全,形成國家、省、市、縣四級警戒網(wǎng)絡(luò),構(gòu)建起以藥物警戒專業(yè)技術(shù)機構(gòu)和監(jiān)管部門為主體,持有人和醫(yī)療機構(gòu)依法履行相關(guān)責(zé)任的“一體兩翼”工作格局,藥品不良反應(yīng)報告數(shù)量和質(zhì)量穩(wěn)步上升,風(fēng)險識別及處置機制逐漸成熟,對疫苗持有人藥物警戒檢查實現(xiàn)全覆蓋。通過深入開展監(jiān)管科學(xué)研究和國際合作,形成了多項有關(guān)藥物警戒的新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法,為藥品安全監(jiān)管提供技術(shù)支撐。藥物警戒工作在防范化解潛在用藥風(fēng)險、服務(wù)藥品監(jiān)管實際的效能得到不斷提升。

  會議強調(diào),做好當(dāng)前和今后一段時期藥物警戒工作,必須深刻把握黨中央戰(zhàn)略意圖,準(zhǔn)確研判當(dāng)前形勢,以實際成效服務(wù)藥品監(jiān)管大局,要準(zhǔn)確把握當(dāng)前藥品安全形勢、新發(fā)展階段、新治理理念給藥物警戒帶來的機遇和挑戰(zhàn)。面對新形勢下藥物警戒工作的新任務(wù)、新挑戰(zhàn),要堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),以改革創(chuàng)新為動力,把新發(fā)展理念貫穿于藥物警戒發(fā)展全過程,始終秉持社會共治的原則,不斷提升藥物警戒發(fā)展的廣度和深度,充分發(fā)揮藥物警戒的“哨兵”作用,為構(gòu)建更加科學(xué)高效權(quán)威的藥品上市后監(jiān)管體系,推動中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實踐貢獻警戒力量。

  國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心以及各?。▍^(qū)、市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥監(jiān)局有關(guān)處室負責(zé)人參會。

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  會后,楊勝在廣東省清遠市調(diào)研,走訪部分藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院,了解清遠市藥物警戒、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作開展情況。廣東省藥監(jiān)局副局長方維、清遠市市場監(jiān)管局局長梁金鑒參加會議并陪同調(diào)研。

  會議和調(diào)研期間,清遠市政府市長溫文星,副市長岑中堅、楊煥分別會見了國家藥監(jiān)局、廣東省藥監(jiān)局調(diào)研組一行,雙方就進一步加強藥品監(jiān)管、促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等工作交換了意見。

  執(zhí)筆:單桂根

  一審:張峻菁、曹歷

  二審:周毅雄

  三審:梁金鑒


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