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關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)廣東省醫(yī)療保障局 廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì) 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)新冠病毒檢測(cè)試劑集中采購(gòu)實(shí)施方案的通知

來(lái)源:本網(wǎng)訪問(wèn)量:-發(fā)布時(shí)間:2020-05-26

 關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)廣東省醫(yī)療保障局 廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì) 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)新冠病毒檢測(cè)試劑集中采購(gòu)實(shí)施方案的通知


 清醫(yī)保綜〔2020〕30號(hào)


 各縣(市、區(qū))醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康局、財(cái)政局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局,各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu):

  現(xiàn)將《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì) 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)新冠病毒檢測(cè)試劑集中采購(gòu)實(shí)施方案的通知》(粵醫(yī)保發(fā)〔2020〕18號(hào))轉(zhuǎn)發(fā)給你們,并結(jié)合我市實(shí)際,提出以下意見(jiàn),請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

  一、我市“各類病原體RNA測(cè)定(實(shí)時(shí)熒光定量PCR編碼250403089S-2)”僅針對(duì)新冠狀病毒檢測(cè)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目,價(jià)格調(diào)整為:三級(jí)醫(yī)院價(jià)格不超過(guò)60元/次,二級(jí)醫(yī)院價(jià)格不超過(guò)51元/次;病原體檢測(cè)試劑(不含提取試劑,擴(kuò)增試劑含在病原體檢測(cè)試劑盒中不再單獨(dú)收費(fèi))列入“除外內(nèi)容”其價(jià)格以集中采購(gòu)后的價(jià)格為準(zhǔn)。

  二、“嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒抗體測(cè)定(包括IgG、IgM,編碼250403069)”僅針對(duì)新冠狀病毒抗體測(cè)定醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目,價(jià)格調(diào)整為:三級(jí)醫(yī)院價(jià)格不超過(guò)25元/項(xiàng),二級(jí)醫(yī)院價(jià)格不超過(guò)21元/項(xiàng),同時(shí)檢測(cè)IgG、IgM的加收40%,抗體檢測(cè)試劑列入“除外內(nèi)容”,其價(jià)格以集中采購(gòu)后的價(jià)格為準(zhǔn)。

  以上醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目調(diào)整從5月26日起開(kāi)始實(shí)施。


  清遠(yuǎn)市醫(yī)療保障局

  清遠(yuǎn)市衛(wèi)生健康局

  清遠(yuǎn)市財(cái)政局

  清遠(yuǎn)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

  2020年5月20日



廣東省醫(yī)療保障局 廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì) 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)新冠病毒檢測(cè)試劑集中采購(gòu)實(shí)施方案的通知


粵醫(yī)保發(fā)〔2020〕18號(hào)


各地級(jí)以上市醫(yī)保局、衛(wèi)生健康局(委)、市場(chǎng)監(jiān)管局,各有關(guān)單位:

  《新冠病毒檢測(cè)試劑集中采購(gòu)實(shí)施方案》已經(jīng)省新冠肺炎防控指揮部辦公室同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。


  廣東省醫(yī)療保障局

  廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)

  廣東省藥品監(jiān)督管理局

  2020年5月17日


新型冠狀病毒檢測(cè)試劑集中采購(gòu)實(shí)施方案

  為做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作,有效保障新冠病毒檢測(cè)試劑的供應(yīng)及使用,降低檢測(cè)需求人群費(fèi)用負(fù)擔(dān),現(xiàn)就做好新冠病毒檢測(cè)試劑集中采購(gòu)制定如下方案。

  一、工作目標(biāo)

  通過(guò)實(shí)施新冠病毒核酸和抗體檢測(cè)相關(guān)試劑產(chǎn)品的集中采購(gòu),有效降低檢測(cè)試劑采購(gòu)價(jià)格,減輕人民群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行成本壓力,有力保障檢測(cè)試劑供給,為大規(guī)模開(kāi)展核酸和抗體檢測(cè)、實(shí)現(xiàn)疫情早發(fā)現(xiàn)提供基礎(chǔ)。

  二、采購(gòu)主體、品種和周期

 ?。ㄒ唬┎少?gòu)主體。采購(gòu)主體為全省開(kāi)展新冠病毒核酸和抗體檢測(cè)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控機(jī)構(gòu)。非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可自愿參加。支持認(rèn)可本方案的省外其他地區(qū),積極參與我省檢測(cè)試劑集中采購(gòu)工作,并負(fù)責(zé)落實(shí)中選檢測(cè)試劑產(chǎn)品在所屬轄區(qū)內(nèi)的具體實(shí)施。

 ?。ǘ┎少?gòu)品種。新冠病毒核酸和抗體檢測(cè)試劑,不區(qū)分檢測(cè)方法,均分別在同一采購(gòu)目錄下進(jìn)行集中采購(gòu)。具體采購(gòu)品種為三類:

  1.取得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證的新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒。

  2.取得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證的新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒。

  3.取得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證的新冠病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(含同時(shí)具有IgM和IgG試劑批文)。

 ?。ㄈ┎少?gòu)周期。原則上為1年。

  三、采購(gòu)企業(yè)、形式和規(guī)則

 ?。ㄒ唬┎少?gòu)企業(yè)。

  生產(chǎn)企業(yè):須經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)相關(guān)試劑(經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口的試劑生產(chǎn)企業(yè)可以委托醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)國(guó)內(nèi)總代理企業(yè)),依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾保障供應(yīng),且必須在省采購(gòu)平臺(tái)上進(jìn)行注冊(cè),并響應(yīng)采購(gòu)文件明確的實(shí)質(zhì)性條款。

  經(jīng)營(yíng)企業(yè):須依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

 ?。ǘ┎少?gòu)形式。根據(jù)符合申報(bào)資格的實(shí)際報(bào)名企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購(gòu)方式,實(shí)際報(bào)名企業(yè)數(shù)量為2家及以上的,采取競(jìng)價(jià)方式;實(shí)際報(bào)名企業(yè)數(shù)量為1家的,采取談判方式。

 ?。ㄈ┲羞x規(guī)則。報(bào)名企業(yè)在截止時(shí)間前報(bào)價(jià),合格報(bào)價(jià)企業(yè)按報(bào)價(jià)由低到高確定競(jìng)價(jià)入圍。合格報(bào)價(jià)企業(yè)大于等于12家的,則競(jìng)價(jià)入圍6家擬中選企業(yè)及價(jià)格;合格報(bào)價(jià)企業(yè)為8-11(含本數(shù))家的,則競(jìng)價(jià)入圍4家擬中選企業(yè)及價(jià)格;合格報(bào)價(jià)企業(yè)為4-7(含本數(shù))家的,則競(jìng)價(jià)入圍2家擬中選企業(yè)及價(jià)格;合格報(bào)價(jià)企業(yè)為2-3(含本數(shù))家的,則競(jìng)價(jià)入圍1家擬中選企業(yè)及價(jià)格。合格報(bào)價(jià)企業(yè)為1家的,采取談判方式確定擬中選價(jià)格。

  合格報(bào)價(jià)企業(yè)按報(bào)價(jià)由低到高按競(jìng)價(jià)規(guī)則入圍,如出現(xiàn)報(bào)價(jià)相同導(dǎo)致擬入圍廠家數(shù)超過(guò)競(jìng)價(jià)規(guī)則規(guī)定數(shù)量的,則依據(jù)廠家報(bào)名產(chǎn)品產(chǎn)量(自取得注冊(cè)證以來(lái)實(shí)際單日最大產(chǎn)量)高低決定,產(chǎn)量高者入圍;如產(chǎn)量相同,則并列企業(yè)重新報(bào)價(jià),價(jià)低者入圍。

 ?。ㄋ模┝P則。提供處方回扣或者商業(yè)賄賂、進(jìn)行非法促銷活動(dòng)、串通報(bào)價(jià)的,將撤銷該品種中選資格(遞補(bǔ)品種進(jìn)入),且我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不采購(gòu)該企業(yè)產(chǎn)品。

  四、采購(gòu)和配送

 ?。ㄒ唬┎少?gòu)方式。

  公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控機(jī)構(gòu)在省采購(gòu)平臺(tái)上進(jìn)行采購(gòu)中選試劑,疾控機(jī)構(gòu)非臨床檢測(cè)需要的,可在中選試劑外采購(gòu),取得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證的須線上采購(gòu)。

 ?。ǘ┡渌头绞?。

  1.中選試劑生產(chǎn)企業(yè)是試劑生產(chǎn)、供應(yīng)、配送的第一責(zé)任人,中選結(jié)果公布后應(yīng)簽訂購(gòu)銷合同,明確合同相關(guān)方的責(zé)任和義務(wù),采購(gòu)周期內(nèi),中選試劑生產(chǎn)企業(yè)必須保證試劑配送覆蓋全部采購(gòu)主體,并及時(shí)、保質(zhì)、足量供應(yīng)。配送企業(yè)不得高于中選價(jià)格供貨,不得另行收取配送費(fèi)用。

  2.中選試劑可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送,也可委托具備資質(zhì)的配送企業(yè)進(jìn)行配送。生產(chǎn)企業(yè)委托配送的,應(yīng)選擇配送能力強(qiáng)、企業(yè)信譽(yù)度和醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)同度高、服務(wù)好的配送企業(yè),生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)委托的配送企業(yè)的配送及違規(guī)行為負(fù)責(zé)。

  五、組織實(shí)施

 ?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。省醫(yī)保局牽頭統(tǒng)籌做好全省新冠病毒檢測(cè)試劑產(chǎn)品集中采購(gòu)工作,制定相關(guān)配套政策,實(shí)施試劑采購(gòu)、供應(yīng)、使用和結(jié)算全程監(jiān)督管理,研究集中采購(gòu)工作中的重大事項(xiàng)。省衛(wèi)生健康委和疾控中心負(fù)責(zé)提供全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控機(jī)構(gòu)試劑需求量,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控機(jī)構(gòu)落實(shí)中選檢測(cè)試劑的采購(gòu)、使用和貨款結(jié)算情況進(jìn)行督促;省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)對(duì)中選檢測(cè)試劑質(zhì)量的監(jiān)督檢查;省財(cái)政廳配合做好相關(guān)工作。各地級(jí)以上市醫(yī)保部門(mén)會(huì)同相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)本區(qū)域內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)落實(shí)中選新冠病毒檢測(cè)試劑產(chǎn)品的采購(gòu)和日常監(jiān)管工作。省藥品交易中心承擔(dān)本次新冠病毒檢測(cè)試劑產(chǎn)品集中采購(gòu)的經(jīng)辦工作,按照本方案制定相應(yīng)的采購(gòu)文件、采購(gòu)流程和履約承諾書(shū)等材料,發(fā)布相關(guān)采購(gòu)公告。

 ?。ǘ┱{(diào)整項(xiàng)目?jī)r(jià)格?!案黝惒≡wRNA測(cè)定(實(shí)時(shí)熒光定量PCR,250403089S-2)” 醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目修改為:價(jià)格不超過(guò)60元/次;病原體檢測(cè)試劑(不含提取試劑和擴(kuò)增試劑)列入“除外內(nèi)容”,其價(jià)格以集中采購(gòu)后的價(jià)格為準(zhǔn)?!皣?yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒抗體測(cè)定(包括IgG、IgM,250403069) ”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目修改為:價(jià)格不超過(guò)25元/項(xiàng),同時(shí)檢測(cè)IgG、IgM的加收40%,抗體檢測(cè)試劑列入“除外內(nèi)容”,其價(jià)格以集中采購(gòu)后的價(jià)格為準(zhǔn)。各地市抓緊調(diào)整或制定價(jià)格,于5月26日起開(kāi)始實(shí)施。

 ?。ㄈ┍WC試劑供應(yīng)。中選生產(chǎn)企業(yè)必須保障中選試劑按照合同約定及時(shí)、保質(zhì)、足量供應(yīng)到采購(gòu)主體。采購(gòu)期內(nèi)如出現(xiàn)非不可抗力因素導(dǎo)致供應(yīng)不及時(shí)、質(zhì)量不合格、斷供等情況的,將撤銷該品種中選資格(遞補(bǔ)品種進(jìn)入)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得采購(gòu)該企業(yè)產(chǎn)品。

  (四)及時(shí)結(jié)算回款。采購(gòu)主體是貨款結(jié)算第一責(zé)任人,應(yīng)按合同約定與企業(yè)通過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)及時(shí)結(jié)算貨款,回款時(shí)間不得超過(guò)30天。如疾控機(jī)構(gòu)使用財(cái)政資金采購(gòu)中選試劑,則按合同約定的時(shí)間結(jié)算。為保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時(shí)結(jié)算試劑貨款,各地級(jí)以上市醫(yī)保部門(mén)依申請(qǐng)可適當(dāng)提高定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)周轉(zhuǎn)金額度用于結(jié)算。

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