各地級以上市醫(yī)療保障局：
為規(guī)范新增醫(yī)療服務(wù)價格項目管理工作，根據(jù)國家醫(yī)療服務(wù)價格管理有關(guān)規(guī)定和我省工作實際，我局制定了《廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價格項目管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
廣東省醫(yī)療保障局
2019年9月26日
廣東省醫(yī)療保障局
新增醫(yī)療服務(wù)價格項目管理辦法
第一章 總則
第一條 為規(guī)范新增醫(yī)療服務(wù)價格項目管理，促進醫(yī)療機構(gòu)引進新技術(shù)，滿足群眾醫(yī)療服務(wù)需求，根據(jù)國家醫(yī)療服務(wù)價格管理的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)的非營利性醫(yī)療機構(gòu)新增醫(yī)療服務(wù)價格項目管理，適用本辦法。
第三條 本辦法所稱新增醫(yī)療服務(wù)價格項目是指符合法律法規(guī)及政策規(guī)定，尚未列入全省統(tǒng)一醫(yī)療服務(wù)價格項目目錄，經(jīng)驗證能提高診療效果，或符合群眾多樣化健康需求的醫(yī)療服務(wù)項目。
第四條 新增醫(yī)療服務(wù)價格項目按醫(yī)療機構(gòu)申報、地級市醫(yī)療保障局受理、省醫(yī)療保障局審核的程序開展。實行隨時申報、集中受理審核。
第二章 申報和受理
第五條 新增醫(yī)療服務(wù)價格項目申報實行屬地管理，由具備獨立法人資格的非營利性醫(yī)療機構(gòu)，向所在地級以上市醫(yī)療保障局提出申請。
第六條 醫(yī)療機構(gòu)申報新增醫(yī)療服務(wù)價格項目應(yīng)提交加蓋公章的以下材料：
（一）《廣東省新增醫(yī)療服務(wù)價格項目申報表》和《廣東省醫(yī)療服務(wù)價格項目成本測算表》。
（二）項目所使用的主要技術(shù)安全性、有效性證明材料，屬重點管理的醫(yī)療技術(shù)，須提供衛(wèi)生行政部門同意備案的證明材料。
（三）項目涉及大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療的，須提供該設(shè)備的配置證明。
（四）項目使用的醫(yī)療器械在全省統(tǒng)一醫(yī)療服務(wù)項目中未使用過的，須提供該醫(yī)療器械的注冊證明材料。
（五）與項目相關(guān)的其他材料。
申報單位應(yīng)對新增醫(yī)療服務(wù)價格項目申報材料的真實性、合法性負責。
第七條 各地級市醫(yī)療保障局對受理的新增醫(yī)療服務(wù)價格項目申請材料的符合性和完整性進行審查，對通過的項目，報省醫(yī)療保障局審核；未通過的項目，書面反饋申報單位。
第三章 審核
第八條 省醫(yī)療保障局定期對各地級市新增醫(yī)療服務(wù)價格項目申請進行審核、公布。原則上每年9月份啟動審核工作，如遇緊急疫情等特殊情況，隨時進行審核。
第九條 有下列情形之一的，審核不予通過：
（一）對現(xiàn)行全省統(tǒng)一醫(yī)療服務(wù)價格項目進行分解的項目。
（二）雖然使用新技術(shù)、新設(shè)備、新試劑等，但診療目的、內(nèi)容與全省統(tǒng)一醫(yī)療服務(wù)價格項目內(nèi)的項目一致，診療效果無明顯提高，成本上升較大，不符合衛(wèi)生經(jīng)濟學要求的。
（三）技術(shù)尚不成熟，或落后的、已被淘汰的項目。
（四）被相關(guān)職能部門取消或廢止的項目。
（五）其他違反法律法規(guī)和政策的項目。
第十條 省醫(yī)療保障局審核時應(yīng)組織專家論證。論證時選取醫(yī)療、醫(yī)務(wù)管理、價格（收費）管理及醫(yī)保管理專家，專家人數(shù)為不少于7人的奇數(shù)。與申報項目有利益關(guān)系的專家實行回避。
專家對項目進行論證，獨立出具“建議立項”或“不建議立項”的論證意見并說明理由。凡超過三分之二專家建議立項的項目視為通過專家論證。對通過專家論證的項目，專家組應(yīng)確定項目名稱、項目內(nèi)涵、計價單位、除外內(nèi)容和說明等價格要素內(nèi)容。
第十一條 省醫(yī)療保障局參考專家論證意見，對新增醫(yī)療服務(wù)價格項目申請進行審核，審核結(jié)果掛網(wǎng)公示10個工作日。
第十二條 省醫(yī)療保障局對公示有質(zhì)疑的項目進行再次論證審核。
第十三條 通過審核的項目，省醫(yī)療保障局予以公布實施，同時抄送國家醫(yī)療保障局。未通過審核的項目，自同一批審核通過項目正式公布實施之日起，醫(yī)療機構(gòu)一年內(nèi)不得重復(fù)申報。
第四章 實施
第十四條 省醫(yī)療保障局公布實施的新增醫(yī)療服務(wù)價格項目，在全省非營利性醫(yī)療機構(gòu)中試行，試行期最長不超過兩年，試行期間由醫(yī)療機構(gòu)自主制定價格。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)遵循公開透明、合法合理、誠實信用的原則制定新增醫(yī)療服務(wù)價格項目試行價格。
第十五條 新增醫(yī)療服務(wù)價格項目在試行期間，遇下列情況之一，原申報醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)及時向所在地級市醫(yī)療保障局報告，由地級市醫(yī)療保障局向省醫(yī)療保障局提出取消立項建議，省醫(yī)療保障局發(fā)文取消。
（一）項目涉及的醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生行政部門禁止臨床應(yīng)用，或重點管理類醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生行政部門注消備案。
（二）項目涉及的關(guān)鍵設(shè)備、器械、試劑等相關(guān)注冊、批復(fù)等廢止失效。
（三）臨床證明達不到預(yù)期診療效果。
（四）項目服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)規(guī)范方面難以明確界定、歧義較大，造成投訴、糾紛較多。
第五章 轉(zhuǎn)歸
第十六條 新增醫(yī)療服務(wù)價格項目試行一年后，原申報地級以上市醫(yī)療保障局按以下分類向省醫(yī)療保障局提出轉(zhuǎn)歸申請：經(jīng)臨床證明達到預(yù)期診療效果、符合基本醫(yī)療服務(wù)診療范圍的項目，申請納入基本醫(yī)療服務(wù)價格項目；對于療效好且符合市場調(diào)節(jié)價準入條件的項目，申請納入市場調(diào)節(jié)價項目。
第十七條 省醫(yī)療保障局組織新增醫(yī)療服務(wù)價格項目轉(zhuǎn)歸專家論證，由專家獨立出具“建議保留為基本項目”、“建議保留為市場價項目”或“建議取消”的論證意見。必要時可委托專業(yè)機構(gòu)開展衛(wèi)生經(jīng)濟學評估。
第十八條 省醫(yī)療保障局參考專家論證或衛(wèi)生經(jīng)濟學評估結(jié)論，對轉(zhuǎn)歸申請進行審核，并將審核結(jié)果掛網(wǎng)公示10個工作日，對公示有質(zhì)疑的項目進行再次論證審核。
第十九條 各地級以上市醫(yī)療保障局建議保留為基本醫(yī)療服務(wù)價格項目、但未通過，如臨床確需且符合市場調(diào)節(jié)價規(guī)范的項目，各地級以上市醫(yī)療保障局可于公示期內(nèi)提出作為市場調(diào)節(jié)價項目保留的補充申請，由省醫(yī)療保障局進行論證審核。
第二十條 經(jīng)省醫(yī)療保障局審核作為基本醫(yī)療服務(wù)價格項目和市場調(diào)節(jié)價項目保留的，由省醫(yī)療保障局發(fā)文公布，并按規(guī)定報國家醫(yī)療保障局。
經(jīng)審核不予保留的項目，試行期滿后廢止。
第二十一條 省醫(yī)療保障局需在新增醫(yī)療服務(wù)價格項目試行期滿前6個月完成基本醫(yī)療服務(wù)價格項目的審核公布。
第二十二條 原申報醫(yī)療機構(gòu)，以及已開展該新增醫(yī)療服務(wù)價格項目的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在基本醫(yī)療服務(wù)價格項目公布之日起15個工作日內(nèi)，向所在地級以上市醫(yī)療保障局申請制定價格。
第二十三條 各地級以上市醫(yī)療保障局根據(jù)需要，按照《廣東省定價目錄》規(guī)定的權(quán)限，在省醫(yī)療保障局公布基本醫(yī)療服務(wù)價格項目之日起4個月內(nèi)，經(jīng)履行成本監(jiān)審等程序后，制定基本醫(yī)療服務(wù)價格項目價格。
第二十四條 新增醫(yī)療服務(wù)價格項目轉(zhuǎn)歸為基本醫(yī)療服務(wù)價格項目的，項目價格自各地級以上市醫(yī)療保障局公布之日起在該行政區(qū)域內(nèi)實施。
第六章 其他
第二十五條 廣州、深圳新增醫(yī)療服務(wù)價格項目的受理、審核及公布，由廣州、深圳市醫(yī)療保障局負責。
廣州、深圳市醫(yī)療保障局公布的新增醫(yī)療服務(wù)價格項目在本市行政區(qū)域內(nèi)實施，同時報省醫(yī)療保障局。
廣州、深圳新增醫(yī)療服務(wù)價格項目的轉(zhuǎn)歸，由省醫(yī)療保障局負責，按第五章程序執(zhí)行。
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)對現(xiàn)行全省統(tǒng)一醫(yī)療服務(wù)價格項目的名稱、內(nèi)涵、編碼、除外內(nèi)容、計價單位等要素的修訂申請，由省醫(yī)療保障局負責，參照第五章程序執(zhí)行。
第二十七條 省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價格項目專家論證和衛(wèi)生經(jīng)濟學評估具體規(guī)定另行制定。
第二十八條 本辦法由省醫(yī)療保障局負責解釋。
第二十九條 本辦法自發(fā)布之日起實施，有效期3年。此前相關(guān)規(guī)定與本辦法相抵觸的，以本辦法為準。
附件：
附件1.廣東省新增醫(yī)療服務(wù)價格項目申報表.docx
附件2.廣東省醫(yī)療服務(wù)價格項目成本測算表.docx
附件3.新增醫(yī)療服務(wù)價格項目轉(zhuǎn)歸申請表.docx
