醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理行動開展以來，清遠市市場監(jiān)管、衛(wèi)健等部門加大監(jiān)管執(zhí)法力度，從嚴從重打擊各類違法違規(guī)行為，現選取一批典型案例，予以曝光。

    一、英德市某形象設計室未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可違法從事醫(yī)療美容經營活動案 

    英德市衛(wèi)生健康局根據群眾舉報線索，依法對英德市某形象設計室開展執(zhí)法檢查，發(fā)現其負責人刁某使用激光儀器開展洗紋身經營活動。經查，當事人未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，從業(yè)人員未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質，擅自從事醫(yī)療美容診療經營活動。當事人的行為違反了《醫(yī)療機構管理條例》有關規(guī)定。

    2022年9月，英德市衛(wèi)生健康局依法責令當事人立即停止開展醫(yī)療美容診療服務，沒收非法器械，并處罰沒5.08萬元。

    【以案說法】根據《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)有關規(guī)定，開展醫(yī)療美容服務經營活動，應依法取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等許可。對擅自開展醫(yī)療美容服務的違法行為，衛(wèi)生健康部門可依據《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療美容服務管理辦法》等規(guī)定，責令違法當事人立即停止開展醫(yī)療美容診療服務，予以沒收非法器械、沒收違法所得、處以罰款等行政處罰。

    二、清城某醫(yī)療美容門診有限公司使用過期醫(yī)療器械案 

    清城區(qū)市場監(jiān)管局在對清城某醫(yī)療美容門診有限公司開展日常監(jiān)督檢查時發(fā)現，該公司醫(yī)療美容門診部手術室存放的一次性使用無菌注射器帶針、一次性使用無菌注射器、外科紗右欺貼、無菌敷貼和可吸收性外科縫線材質膠原蛋白等醫(yī)療器械已過期。經查，當事人在開展醫(yī)療美容項目過程中，使用過期的醫(yī)療器械產品。當事人的上述行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定。

    2022年8月，清城區(qū)市場監(jiān)管局依法沒收當事人相關違法產品，并處罰款2萬元。

    【以案說法】根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關規(guī)定，醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位不得經營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。對使用過期醫(yī)療器械的違法行為，市場監(jiān)管部門可以依據該條例的有關規(guī)定，對使用單位作出責令改正，沒收違法使用的醫(yī)療器械，并處罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，直至吊銷醫(yī)療器械經營許可證，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款等行政處罰。

    三、佛岡縣某口腔門診有限公司廣告違法案 

    佛岡縣市場監(jiān)管局根據群眾舉報線索，依法對佛岡縣某口腔門診有限公司開展執(zhí)法檢查，發(fā)現該公司通過某微信號朋友圈發(fā)布和電梯轎廂內張貼海報等方式，對其醫(yī)療美容項目進行廣告宣傳。廣告包含“擅長項目 親骨種植牙 無創(chuàng)種植牙 半口/全口種植 無托槽隱形正畸”“種植牙 已經被公認為最好的口腔修復方式之一”“高品質惠民價3980元/顆”等內容，均未經審查機關審查。當事人的上述行為已經違反了《中華人民共和國廣告法》相關規(guī)定。

    2022年6月，佛岡縣市場監(jiān)管局依法對當事人作出罰款1.18萬元的行政處罰。

    【以案說法】根據《中華人民共和國廣告法》有關規(guī)定，發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農藥、獸藥和保健食品廣告，以及法律、行政法律法規(guī)規(guī)定應當進行審查的其他廣告，應當在發(fā)布前由有關部門對廣告內容進行審查；未經審查，不得發(fā)布。對擅自發(fā)布未經廣告審查機關審查的醫(yī)療廣告的違法行為，市場監(jiān)管部門可以依據該法的有關規(guī)定，責令違法當事人停止發(fā)布廣告，在相應范圍內消除影響，并處罰款；對情節(jié)嚴重的，可以吊銷營業(yè)執(zhí)照。