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清遠(yuǎn)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局(知識(shí)產(chǎn)權(quán)局)

清遠(yuǎn)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于做好醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作的通知

來(lái)源:本網(wǎng)訪問(wèn)量:-發(fā)布時(shí)間:2021-04-23

各縣(市、區(qū))市場(chǎng)監(jiān)督管理,市局機(jī)關(guān)相關(guān)科室,相關(guān)企業(yè)、單位:

     按照《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于做好醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作的通知》(粵藥監(jiān)辦械〔2021〕109號(hào))要求,為強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用等環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)管理,進(jìn)一步提升質(zhì)量安全保障水平,推動(dòng)我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,現(xiàn)根據(jù)我市醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際情況,結(jié)合《廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)〈2021年廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃〉的通知》(粵藥監(jiān)局械〔2021〕19號(hào))、《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)〈廣東省2021年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃〉的通知》(粵藥監(jiān)辦械〔2021〕53號(hào))、《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)〈廣東省2021年醫(yī)療器械使用單位監(jiān)督檢查計(jì)劃〉的通知》(粵藥監(jiān)辦械〔2021〕54號(hào))及新冠肺炎疫情防控情況,現(xiàn)就做好醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

     一、工作目標(biāo)

    (一)風(fēng)險(xiǎn)隱患全面排查。各縣(市、區(qū))市場(chǎng)監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“各縣(市、區(qū))局”)多措并舉推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)治理,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除苗頭性、傾向性問(wèn)題,堅(jiān)決守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性和次生性安全風(fēng)險(xiǎn)的底線。

    (二)治理責(zé)任全面落實(shí)。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“第三方平臺(tái)”)質(zhì)量安全主體責(zé)任得到全面夯實(shí),企業(yè)質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)排查等各項(xiàng)責(zé)任落實(shí)到人。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管責(zé)任得到深入落實(shí),責(zé)任治理體系進(jìn)一步完善。

   (三)管理水平全面提升。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位和第三方平臺(tái)合規(guī)意識(shí)持續(xù)增強(qiáng),企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)法律法規(guī)和質(zhì)量管理體系的認(rèn)識(shí)和理解進(jìn)一步加深。監(jiān)管部門(mén)全面梳理改進(jìn)監(jiān)管制度和體系方面的短板和不足,依法履職能力進(jìn)一步增強(qiáng),監(jiān)管水平得到進(jìn)一步提升。

   (四)質(zhì)量保障全面加強(qiáng)。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位和第三方平臺(tái)質(zhì)量管理水平和風(fēng)險(xiǎn)隱患排查能力有效提升,監(jiān)管部門(mén)風(fēng)險(xiǎn)治理能力不斷提高,醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全保障水平得到進(jìn)一步加強(qiáng)。

    二、工作原則

   (一)全面推進(jìn)與突出重點(diǎn)相結(jié)合。在推進(jìn)企業(yè)全面自查、監(jiān)管部門(mén)全面排查的基礎(chǔ)上,聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié),逐一梳理排查風(fēng)險(xiǎn)。

   (二)風(fēng)險(xiǎn)排查與責(zé)任落實(shí)相結(jié)合。在風(fēng)險(xiǎn)排查治理的同時(shí),全面落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,進(jìn)一步夯實(shí)地方監(jiān)管責(zé)任。

   (三)查處違法行為與樹(shù)立典型示范相結(jié)合。落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,同時(shí)積極發(fā)揮優(yōu)秀企業(yè)典型示范引領(lǐng)作用,促進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平整體提升。

   (四)治理體系建設(shè)與治理能力提升相結(jié)合。通過(guò)治理體系的完善促進(jìn)治理能力的提升,帶動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

    三、排查治理重點(diǎn)

    (一)疫情防控類醫(yī)療器械。重點(diǎn)排查新冠病毒檢測(cè)試劑、呼吸機(jī)、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩和紅外體溫計(jì)等疫情防控醫(yī)療器械,特別是應(yīng)急審批投產(chǎn)、跨界轉(zhuǎn)產(chǎn)的企業(yè),以及產(chǎn)品質(zhì)量不合格、質(zhì)量體系有缺陷等企業(yè)。

    (二)集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品。聚焦冠脈支架等國(guó)家集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品,重點(diǎn)排查生產(chǎn)企業(yè)是否嚴(yán)把原材料審核和供應(yīng)商管理,生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量控制和成品放行管控是否到位,追溯體系是否健全,對(duì)發(fā)現(xiàn)的不良事件是否及時(shí)開(kāi)展調(diào)查評(píng)價(jià);中選產(chǎn)品配送單位是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存,并做好相應(yīng)記錄;醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照規(guī)定做好中選產(chǎn)品的采購(gòu)、驗(yàn)收和貯存等質(zhì)量管理。

    (三)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械。組織對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)展全面風(fēng)險(xiǎn)排查,重點(diǎn)關(guān)注人工關(guān)節(jié)、人工晶體、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器等高值醫(yī)用耗材以及一次性使用無(wú)菌注射器。重點(diǎn)排查生產(chǎn)企業(yè)原材料采購(gòu)和供應(yīng)商管理是否符合要求,關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程是否得到識(shí)別和有效控制,潔凈室(區(qū))控制是否符合要求,是否嚴(yán)格落實(shí)過(guò)程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)和成品放行的各項(xiàng)要求;經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營(yíng)(網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售)醫(yī)療器械,是否經(jīng)營(yíng)(網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售)未取得注冊(cè)證或備案憑證的醫(yī)療器械;使用單位是否從不具備合法資質(zhì)的供貨者購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械,是否購(gòu)進(jìn)或者使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。每年對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全項(xiàng)目檢查不少于一次,對(duì)無(wú)菌和植入性經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位監(jiān)督檢查每年不少于行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)企業(yè)、單位總數(shù)的15%。

    (四)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械。持續(xù)開(kāi)展“清網(wǎng)行動(dòng)”,重點(diǎn)排查疫情防控醫(yī)療器械、投訴舉報(bào)和輿情關(guān)注較為集中的醫(yī)療器械,以及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)履行法定義務(wù)情況。重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽是否與經(jīng)注冊(cè)的內(nèi)容一致;是否按照經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品適用范圍和預(yù)期用途進(jìn)行銷(xiāo)售;是否存在產(chǎn)品銷(xiāo)售時(shí)對(duì)產(chǎn)品斷言功效,虛假宣傳等行為。對(duì)行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)監(jiān)督檢查每年不少于一次,對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)監(jiān)督檢查每?jī)赡瓴簧儆谝淮巍?/span>

    (五)監(jiān)督抽檢不合格企業(yè)。重點(diǎn)排查存在同年多批次、多年同品種、多年多品種抽檢不合格情形的企業(yè)。充分利用醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢手段,發(fā)現(xiàn)可能存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和需要重點(diǎn)關(guān)注的產(chǎn)品,如輸液泵、一次性使用鼻氧管、神經(jīng)和肌肉刺激器等產(chǎn)品。深入分析歷史抽檢數(shù)據(jù),挖掘存在的潛在風(fēng)險(xiǎn),督促企業(yè)切實(shí)整改到位。

    (六)不良事件監(jiān)測(cè)提示可能存在風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)。重點(diǎn)排查不良事件監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)可能存在嚴(yán)重問(wèn)題的生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械產(chǎn)品,重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行,排查確認(rèn)產(chǎn)品是否存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,督促企業(yè)有針對(duì)性地采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

    (七)投訴舉報(bào)頻發(fā)的產(chǎn)品和企業(yè)。聚焦注射用透明質(zhì)酸鈉、隱形眼鏡、角膜塑形鏡、射頻皮膚熱療儀、射頻超聲溶脂儀、面部射頻美容儀、人工鼻梁植入體、避孕套、脊柱矯形器、青少年近視矯正眼視光醫(yī)療器械、貼敷類醫(yī)療器械,以及以“械字號(hào)面膜”名義進(jìn)行銷(xiāo)售的醫(yī)用冷敷帖、以“械字號(hào)牙膏”名義進(jìn)行銷(xiāo)售的冷敷凝膠、牙齒脫敏劑等醫(yī)療器械,全面梳理投訴舉報(bào)情況,對(duì)已完成調(diào)查處置的企業(yè),必要時(shí)開(kāi)展跟蹤排查,確保調(diào)查處置措施落實(shí)到位;對(duì)尚未完成調(diào)查處置的問(wèn)題線索,及時(shí)開(kāi)展調(diào)查,確保一查到底、查實(shí)查清,切實(shí)排除產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患。

    (八)創(chuàng)新醫(yī)療器械及附條件審批相關(guān)企業(yè)。根據(jù)省局通報(bào)的相關(guān)企業(yè)名單,重點(diǎn)排查相關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查、原材料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝控制、成品檢驗(yàn)和不良事件監(jiān)測(cè)體系運(yùn)行情況,特別是創(chuàng)新醫(yī)療器械與產(chǎn)品創(chuàng)新點(diǎn)有關(guān)的生產(chǎn)工藝是否得到有效控制,以及附條件審批產(chǎn)品所附條件是否得到有效落實(shí)。

    (九)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)。重點(diǎn)排查醫(yī)療器械注冊(cè)人是否建立健全質(zhì)量管理體系,是否具有保證醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全的能力,是否有效開(kāi)展質(zhì)量管理體系的自查,是否對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了嚴(yán)格的質(zhì)量管理。

    四、創(chuàng)新工作方法

   (一)認(rèn)真開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商。各縣(市、區(qū))局要通過(guò)各種渠道,收集安全風(fēng)險(xiǎn)信息,通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商及時(shí)研判趨勢(shì)性、系統(tǒng)性問(wèn)題,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患實(shí)行清單管理,責(zé)任到人,及時(shí)處置、逐一銷(xiāo)號(hào)。

   (二)積極創(chuàng)新檢查模式。各縣(市、區(qū))局可以采取交叉檢查、聯(lián)合檢查、委托檢查、“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”等多種形式開(kāi)展排查治理,以跟蹤檢查、第三方評(píng)估等方式組織對(duì)重點(diǎn)企業(yè)開(kāi)展“回頭看”。

   (三)嚴(yán)肅查處違法違規(guī)。對(duì)自查不到位、整改不到位、企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不到位的,要約談企業(yè)法定代表人,約談結(jié)果向社會(huì)公布。發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)的,依法嚴(yán)肅查處,落實(shí)處罰到人要求,強(qiáng)化行刑銜接、行紀(jì)銜接。

   (四)強(qiáng)化典型示范引領(lǐng)。以新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施為契機(jī),加大對(duì)企業(yè)的培訓(xùn)力度,以行業(yè)協(xié)會(huì)為橋梁,組織企業(yè)開(kāi)展交流學(xué)習(xí)。從質(zhì)量管理體系建設(shè)、不良事件監(jiān)測(cè)等方面分類選取有示范意義的優(yōu)秀企業(yè),充分發(fā)揮示范引領(lǐng)作用,以點(diǎn)帶面促進(jìn)企業(yè)共同提升質(zhì)量管理水平。

    五、工作安排

   (一)自查整改。各縣(市、區(qū))局組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)(含網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè))、使用單位、網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)按照通知要求(附件1、2、3、4)進(jìn)行全面自查,對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患自查單位要形成臺(tái)賬、制定整改計(jì)劃,及時(shí)采取整改措施消除風(fēng)險(xiǎn)隱患,自查表、整改計(jì)劃、整改措施落實(shí)情況自查單位應(yīng)當(dāng)于6月30日前提交各縣(市、區(qū))局,材料提交一式兩份,一份各縣(市、區(qū))局存檔,另一份各縣(市、區(qū))局收集匯總后寄市局醫(yī)療器械監(jiān)督管理科。同時(shí)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)企業(yè)于6月15日-6月30日通過(guò)“廣東省智慧藥監(jiān)企業(yè)專屬網(wǎng)頁(yè)”(https://qy.gdfda.gov.cn/,下同)報(bào)送省藥品監(jiān)管局,其他第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)于10月30日前通過(guò)“廣東省智慧藥監(jiān)企業(yè)專屬網(wǎng)頁(yè)”報(bào)送省藥品監(jiān)管局。

   (二)檢查排查。各縣(市、區(qū))局對(duì)重點(diǎn)企業(yè)和品種加大檢查力度,督促企業(yè)“真自查、早整改、抓管理、保質(zhì)量”。要突出重點(diǎn)、壓實(shí)責(zé)任,制定醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位監(jiān)管責(zé)任清單,各項(xiàng)責(zé)任明確到具體人員。要結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際情況,全面梳理監(jiān)管短板和不足,形成風(fēng)險(xiǎn)隱患清單和自查整改臺(tái)賬,限期落實(shí)整改,實(shí)現(xiàn)清單管理、逐一銷(xiāo)號(hào)。

   (三)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。各縣(市、區(qū))局應(yīng)及時(shí)將監(jiān)督檢查情況錄入省局智慧食藥監(jiān)監(jiān)管信息系統(tǒng),注意轄區(qū)內(nèi)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量與國(guó)家局統(tǒng)計(jì)信息系統(tǒng)填報(bào)內(nèi)容的邏輯對(duì)應(yīng),企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包含了無(wú)菌或植入類范圍的即計(jì)入統(tǒng)計(jì)。

    無(wú)菌類:2002年分類目錄:Ⅱ類6815注射穿刺器械、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6866醫(yī)用高分子材料及制品;Ⅲ類6815注射穿刺器械、6866醫(yī)用高分子材料及制品、6877介入器材。2017年分類目錄:Ⅱ、Ⅲ類10輸血、透析和體外循環(huán)器械、14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械。

    植入類:2002年分類目錄:Ⅲ類6846植入材料和人工器官。2017年分類目錄:12有源植入器械、13無(wú)源植入器械。

   (四)總結(jié)提升。各縣(市、區(qū))局要及時(shí)對(duì)企業(yè)自查整改和排查治理情況進(jìn)行總結(jié)歸納,對(duì)發(fā)現(xiàn)的共性問(wèn)題和好的做法經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行梳理,提煉完善監(jiān)管體系制度,形成長(zhǎng)效機(jī)制,全面提升監(jiān)管水平和能力。

風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作全過(guò)程要堅(jiān)持做到企業(yè)自查和整改貫穿始終,監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督檢查和改進(jìn)提升貫穿始終。請(qǐng)各縣(市、區(qū))局于2021年11月20日前將總結(jié)報(bào)告和情況匯總表(附件5、6、7、8、9)的電子版和蓋章掃描版通過(guò)粵政易報(bào)送市局醫(yī)療器械監(jiān)督管理科聯(lián)系人??偨Y(jié)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位和藥品監(jiān)管部門(mén)的風(fēng)險(xiǎn)隱患排查情況、發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題、采取的主要措施、開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商情況、法規(guī)宣貫培訓(xùn)情況、構(gòu)建長(zhǎng)效機(jī)制情況以及相關(guān)意見(jiàn)和建議等。

    六、工作要求

    (一)提高政治站位。各縣(市、區(qū))局要認(rèn)真落實(shí)全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談暨風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)議要求,以“四個(gè)最嚴(yán)”要求組織開(kāi)展工作,將此次排查治理工作與慶祝建黨100周年、謀劃“十四五”規(guī)劃和推進(jìn)2021年重點(diǎn)工作有機(jī)結(jié)合。

   (二)加強(qiáng)組織保障。各縣(市、區(qū))局要結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際情況,加強(qiáng)工作統(tǒng)籌,做好任務(wù)分解,細(xì)化實(shí)施方案,確保各項(xiàng)工作按時(shí)完成,鼓勵(lì)各地采用信息化手段開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作。

    (三)加大宣傳力度。各縣(市、區(qū))局要與新聞媒體、行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)各界密切合作,加大對(duì)典型示范企業(yè)的宣 傳力度,加強(qiáng)醫(yī)療器械科普宣傳和法規(guī)宣貫,加深公眾對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的了解和認(rèn)識(shí)。

    (四)及時(shí)報(bào)告信息。各縣(市、區(qū))局在風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理中發(fā)現(xiàn)共性問(wèn)題和重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告省局并通報(bào)地方政府。

    各縣(市、區(qū))局務(wù)必高度重視此項(xiàng)工作,國(guó)家局、省局將組織督導(dǎo)組,適時(shí)對(duì)各地排查治理工作進(jìn)行督導(dǎo),選取部分市縣局開(kāi)展調(diào)研和座談活動(dòng),總結(jié)各地可推廣可復(fù)制的經(jīng)驗(yàn)做法,并通報(bào)當(dāng)?shù)卣O嚓P(guān)工作情況將納入各地藥品安全責(zé)任考核指標(biāo)。

    聯(lián)系方式:

    曹歷(監(jiān)督檢查、不良事件監(jiān)測(cè)、監(jiān)督抽驗(yàn)),0763-3378156 

    張德虎(案件查辦),0763-3378315

    郵  箱:qysjyxk@163.com


附件:1.2021年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患自查表

2.2021年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患自查表

3.2021年醫(yī)療器械使用單位風(fēng)險(xiǎn)隱患自查表

4.2021年醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)風(fēng)險(xiǎn)隱患自查表

5.2021年醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理生產(chǎn)企業(yè)情況匯總表

6.2021年醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理經(jīng)營(yíng)使用單位情況匯總表

7.2021年醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理網(wǎng)絡(luò)交易企業(yè)情況匯總表

8.2021年醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)線索處置情況匯總表

9.2021年醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理情況匯總表 

附件1-9.doc


清遠(yuǎn)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2021年4月23日


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