根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第84號）要求，2024年1月1日起《藥品經(jīng)營許可證》實施新的許可證號編號規(guī)則和經(jīng)營范圍表述，現(xiàn)將清遠市貫徹落實有關(guān)事宜通告如下：

　　一、調(diào)整經(jīng)營類別表述

　　經(jīng)營類別調(diào)整為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥。

　　二、調(diào)整經(jīng)營范圍表述

　　經(jīng)營范圍調(diào)整為中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、中藥飲片、第二類精神藥品、上述經(jīng)營范圍含冷藏冷凍藥品、上述經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍藥品。“上述經(jīng)營范圍含冷藏冷凍藥品”與“上述經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍藥品”兩個表述，兩者二選一。

　　三、調(diào)整許可證編號規(guī)則

　　藥品經(jīng)營許可證編號格式調(diào)整為：省份簡稱+兩位分類代碼+四位地區(qū)代碼+五位順序號。其中兩位分類代碼為大寫英文字母，第一位C表示零售連鎖門店，D表示單體藥品零售企業(yè)；第二位A表示法人企業(yè)，B表示非法人企業(yè)。四位地區(qū)代碼為阿拉伯?dāng)?shù)字，對應(yīng)企業(yè)所在地區(qū)（市、州）代碼，按照國內(nèi)電話區(qū)號編寫，區(qū)號為四位的去掉第一個0，區(qū)號為三位的全部保留，第四位為調(diào)整碼。

　　四、執(zhí)行時間

　　自2024年1月1日起，申請藥品經(jīng)營許可證（零售）的核發(fā)、換發(fā)、變更業(yè)務(wù)，按新規(guī)則執(zhí)行?！?/span>

　　對于新規(guī)則執(zhí)行前申請藥品經(jīng)營許可并獲批藥品經(jīng)營許可證的藥品零售企業(yè)，鼓勵企業(yè)通過申請藥品經(jīng)營許可證（零售）變更、換證事項，變更經(jīng)營類別和經(jīng)營范圍，按照新規(guī)則予以規(guī)范。清遠市轄區(qū)內(nèi)對于舊版藥品經(jīng)營許可證（零售），自新規(guī)則執(zhí)行起設(shè)置5年的過渡期，過渡期內(nèi)（2029年1月1日前）可以繼續(xù)使用，過渡期后應(yīng)全部調(diào)整更新為新版的藥品經(jīng)營許可證。各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局應(yīng)摸清轄區(qū)內(nèi)所有舊版《藥品經(jīng)營許可證》數(shù)據(jù)，在規(guī)定期限內(nèi)做好清理工作，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可追溯。

　　五、其他事項要求

　　自2024年1月1日起，企業(yè)可自行下載新版許可證，下載操作指南詳見附件。各企業(yè)下載許可證時請認(rèn)真核對信息，如發(fā)現(xiàn)信息有誤的，請及時與當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局聯(lián)系。聯(lián)系方式詳見廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可辦事指南中的各縣（市、區(qū)）局咨詢電話。

　　藥品零售許可申請表根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)籌要求，按照新規(guī)則修改，同步發(fā)布至廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，自通告發(fā)布之日起，申請單位應(yīng)提交新版文書辦理藥品經(jīng)營許可（零售）業(yè)務(wù)。

　　特此通告。

　　附件：藥品經(jīng)營許可證下載操作手冊(企業(yè)申報端)

　　                                                                  清遠市市場監(jiān)督管理局 

　　                                                                       2024年2月7日

        附件：藥品經(jīng)營許可證下載操作手冊(企業(yè)申報端).docx