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清遠市市場監(jiān)督管理局(知識產(chǎn)權(quán)局)

清遠市防控新冠肺炎疫情期間應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公示202002號

來源:本網(wǎng)訪問量:-發(fā)布時間:2020-02-28

  依據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)期間對醫(yī)用口罩等防控急需用器械實施特殊管理的通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2020〕39 號)、《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于一級響應(yīng)期間對醫(yī)用口罩等防控急需用品實施特殊管理的補充通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2020〕42 號)和《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于明確疫情防控所需第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批備案有關(guān)事宜的通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2020〕65號)等規(guī)定,我局對以下企業(yè)進行清遠市防控新冠肺炎疫情期間應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,現(xiàn)予以公布。

序號

企業(yè)名稱

備案人注冊地址

生產(chǎn)地址

申請事項

備案號

結(jié)構(gòu)特征

分類編碼

產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱

適用標(biāo)準

備案日期

 1

廣東斯普瑞健康科技有限公司

英德市英紅鎮(zhèn)廣清經(jīng)濟特別合作區(qū)廣德(英德)產(chǎn)業(yè)園中南片區(qū)A04-02地塊第14號首層

清遠英德市英紅鎮(zhèn)廣清經(jīng)濟特別合作區(qū)廣德(英德)產(chǎn)業(yè)園B區(qū)16棟3層

清遠市防控新冠肺炎疫情期間應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵清市監(jiān)應(yīng)急械備2020002號

無源

14-14-01

一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品 非無菌)

 YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩

2020年2月27日

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